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发布时间：2020-03-11 00:00:00
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| 岗位名称： | 现场QA |
| 性别： | 不限 |
| 需求人数： | 3 |
| 学历： | 大专及以上 |
| 专业： | 药学、生物、化学及医药相关 |
| 任职要求： |
1、药学、化学、生物或相关专业，大专以上学历； 2、接受药品生产质量管理规范、药品管理法、药典、药品生产等培训； 3、至少一年以上药企质量管理实践经验，从事过QC工作或现场QA工作经验优先； 4、熟悉现行的cGMP要求（美国FDA、欧盟GMP、PIC/S）； 5、具有较强的主动性，既能独立又能团队合作完成任务。 |
| 岗位描述： |
1、监督和检查生产车间现场的清场工序，确保其按GMP中卫生的要求，避免药品的污染和各种药品的交叉污染； 2、负责下发生产许可及清场合格证； 3、对生产车间药品生产全过程的质量监控； 4、对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行； 5、对生产现场的批生产记录、批包装记录的真实性、正确性进行审核。 6. 对生产过程偏差及时上报并调查。 |
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